维C银翘片不良反应
新华网北京9月19日电 国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。广药“毒药门”风波：药效几乎全无而且有巨毒
据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。
2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。
病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。
国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。
患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。
与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。
北京药监局：维C银翘片等26种药品抽检不合格
2008年7月21日，市药监局发布了今年第二季度药品质量公告，维C银翘片等26种抽检不合格药品被曝光。
标识为江西济民可信药业有限公司生产的维C银翘片被检测含量测定不合格。标识为安国市祁澳中药饮片有限公司生产的胖大海被检测出性状不合格。据了解，性状是指对药品色泽和外表感官的规定。今年第二季度，市药监局共抽检各级药品1703批次，不合格26批次。（记者叶洲）
上海市食药监局：部分维C银翘片等药不合格
新华网上海频道10月23日消息 上海市食品药品监督管理局公布了2008年第三季度药品监督检查抽验不合格情况公告。批号为080107南宁市维威制药有限公司生产的维C银翘片；批号为080202，河北万岁药业有限公司生产的气管炎丸等常用药被曝不合格。
其他不合格的药物包括江苏四环生物股份有限公司生产的批号为0803181的甲钴胺片；吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的批号为061201的肝水解肽注射液；芜湖三益制药有限公司生产的批号为080401的盐酸四环素醋酸可的松眼膏；广东省博罗先锋药业集团有限公司生产的批号为070901的刺五加片；泗水希尔康制药有限公司生产的批号为0708161的地塞米松磷酸钠注射液；烟台只楚药业有限公司生产的批号为070701的格列齐特缓释片；长春海外制药集团有限公司生产的批号为20071203的苍耳子鼻炎胶囊；长春银诺克药业有限公司生产的批号为20060902的痔速宁片。
此外，福建九辉包装有限公司2生产的批号为0080701的药用乳膏铝管；上海绮丽医用塑料厂生产的批号为080516的外用软膏剂用聚丙烯瓶（盒）、批号为070723的外用软膏剂用聚丙烯瓶（盒）；上海天圆药品包装材料厂生产的批号为DS008-6-2.4的低密度聚乙烯固体药用塑料袋；汕头市京华塑胶有限公司生产的批号为B080574的外用液体药用聚酯瓶不合格。
方舟子：常用中成药的真相——维C银翘片
【标明的成分】
金银花、连翘、薄荷素油、牛蒡子、淡豆豉、荆芥、桔梗、甘草、芦根、淡竹叶、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。
【声称的功效】
疏风解表，清热解毒。用于风热感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
【真相】
中医认为感冒是风邪由皮毛、口鼻乘虚而入引起的，将感冒分成风寒、风热、暑湿和时行四型，病证又有风寒表实证、风寒表虚证、风寒表证、风寒挟湿证、风热表证、风热挟湿证、气虚表证、秋燥表证、暑热证、暑湿证、表寒里证、表里俱热、少阳证等许多种。如果你吃了某种中药感冒药没有效果，那得怪你没有搞对病证，再换针对另一种病证的药试试，这时感冒也该自己好了，于是就觉得对证了。
其实我们今天所说的感冒和吹风、寒热、暑湿没有因果关系，而是病毒引起的急性上呼吸道感染，由流感病毒引起的为流行性感冒，由其他病毒（多达一百多种，以鼻病毒和冠状病毒最常见）引起的为普通感冒。流感和普通感冒实际上是两种不同的疾病，但是根据症状并不能十分准确地将它们区分开（通常流感症状较重，例如发高烧、身体虚弱）。实验表明只要普通感冒病毒进入鼻腔，95％的人都会被感染[1]，“着凉”并不能增加患普通感冒的风险[2]。感冒通常在一、两周内自愈，服用无药效的“安慰剂”能够显著地减轻感冒症状，但有些流感患者可能出现严重的乃至致命的并发症。目前并无能够治愈感冒的药物。虽然国内医院普遍使用抗生素治疗感冒，但是这是滥用抗生素，因为抗生素并不能抗病毒。
磷酸奥斯他韦（商品名达菲）等抗病毒药物能抑制流感病毒的神经氨酸酶的活性，阻止流感病毒在体内的传播，如果在流感症状出现的早期使用这种药物，可以缩短流感病程大约2天并减轻症状。但是还没有抗病毒药物被证明能够抗普通感冒病毒。市场上所谓的感冒药并不能治愈感冒，最多只能缓解感冒症状，最常见的是解热镇痛药对乙酰氨基酚（又名扑热息痛）、阿司匹林用于退烧和缓解头痛，以及抗过敏药马来酸氯苯那敏（又名扑尔敏）用于减少鼻粘液分泌和缓解鼻塞。
维C银翘片在传统中成药“银翘散”配方的基础上添加了三种西药马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。实际上起疗效作用的是解热镇痛药对乙酰氨基酚和抗过敏药马来酸氯苯那敏。多项临床对比试验表明服用维生素C对预防或治疗普通感冒没有效果[3]。除了维C银翘片，市场上其他治疗感冒的中成药也都普遍添加了解热镇痛的西药，特别是对乙酰氨基酚，籍此取得疗效。香港、台湾药检部门多次在大陆产的治感冒中成药中检测出没有标明的对乙酰氨基酚成分。
没有确凿的证据表明维C银翘片中的10种中药成分能够起到抗感冒病毒或帮助缓解感冒症状的作用。这些中药成分除了增加药物成本和价格外，还能引起不必要的不良反应。马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚本来都是相当安全的西药，但是维C银翘片却能导致严重的过敏反应[4][5][6]，甚至有因为服用维C银翘片而出现过敏性休克致死的病例[7][8]。与维C银翘片的中药配方相似的银翘解毒丸（含9味中药，没有芦根）也有引起心慌、胸闷、呼吸困难、恶心呕吐的过敏反应及过敏性休克的报道[9][10][11]。此外，北京同仁堂生产的银翘解毒片被台湾卫生署药物食品检验局查出砷的含量偏高（高达156ppm，做为对比，国家标准规定巧克力中砷的含量不得高于0.5ppm），长期服用有引起重金属中毒的危险[12]。
【文献】
[1]Gwaltney, J.M.Jr et al, New Engl. J. Med. 1992, 326:644-645
[2]Douglas, R.G.Jr et al, New Engl. J. Med. 1968, 279:742-747
[3]Douglas RM et al, PLoS Med. 2005, 2（6）: e168
[4]邵永发等，工企医刊，1995，8（2）:85
[5]邓建华等，时珍国医国药，1999，10（9）:696
[6]胡婵等，医学理论与实践，1994，7（7）:34
[7]沙的汉等，综合临床医学，1997，13（3）:283
[8]王桂勤等，齐齐哈尔医学院学报，1998，19（4）:352
[9]刁云华等，中国中药杂志，2003，28（4）:384
[10]张晓荣等，西藏医药杂志，1999，20（1）:56
[11]刁云华等，药物不良反应杂志，2002，6（6）:373
[12]台湾卫生署药物食品检验局资讯网〉检验资讯〉透视大陆药品〉感冒镇咳类
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