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药监局:上海华联制药厂药品生产许可证被吊销

news.xixik.com   2008-4-11 16:35:37 资讯来源:人民网   字号控制:[ ]

人民网北京4月11日电 据国家药监局网站消息,上海医药(集团)有限公司华联制药厂持有的《药品生产许可证》已被依法吊销,根据《药品注册管理办法》第一百六十九条第三款的规定,日前,国家食品药品监督管理局注销了其相关品种的药品批准文号。

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  去年7月、8月,国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等地的报告,反映部分医院在给白血病患者使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,他们中的一些人出现行走困难等神经损害症状。

  随后的调查显示,华联制药厂在生产过程中将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号药品中,导致多个批次的药品被污染,造成了重大的药品生产质量责任事故,华联制药厂有关责任人还有组织地隐瞒违规生产事实。上海市药监部门已依法吊销该厂的《药品生产许可证》,没收其违法所得,并给予其《药品管理法》规定的最高处罚。 (本文来源:人民网 作者:记者彭志强)

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